Algumas dicas de interpretação e leitura da ISO 9001, em posts no instagram e no facebook.

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🌐Depois da proposta e o desenvolvimento de todo projeto, chegou a hora de liberar para o cliente. Neste momento é preciso verificar se os pedidos do cliente (os requisitos) foram atendidos. ✏ Reter informação documentada da liberação e o nome da pessoa que autorizou a liberação... obrigatórios!

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⭐Análise Critica da Alta Direção é aquela reunião bacana com um script certinho para discutir o Sistema de Gestão da Qualidade e que acontece de tempos em tempos. Lembrem de passar a lista de presença e fazer aquela ata de reunião bem caprichada!

📍Alta Direção = pessoa ou grupo de pessoas que dirige e contra uma organização no nível mais alto.

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➡️ É essencial entender o que os stakeholders querem (= os requisitos pertinentes ao Sistema de Gestão da Qualidade), além de monitorar e analisar criticamente estes requisitos (olha o PDCA escondido..)

➡️ Estes requisitos possuem efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para prover consistentemente produtos e serviços. 

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⚠️ Lembrem de ler os Anexos da ISO 9001! Os Anexos ficam no final da norma e ali estão escritas muitas dicas e informações importantes para o entendimento da norma!

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27a1 Importante não confundir durante a leitura da norma ou em auditorias. Tudo que for relacionado a projeto e desenvolvimento é o capítulo 8.3 e para produção é 8.5.

26a0 25b6 Ao analisar uma operação ou ao fazer auditoria, verifique o estágio. Existe verificação para projeto (8.3.4) e verificação para produção (8.5.1) e neste caso são requisitos da norma diferentes.

Clique aqui e veja mais sobre o capítulo 8!

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➡️ Determinar riscos e oportunidades é tarefa obrigatória para planejar o Sistema de Gestão da Qualidade de uma organização.

A norma ISO 9001, requisito 6.1, não estabelece o método, isto é, uso de planilhas coloridas, cheias de macro no excel, criticidades e severidades. O importante é que estas ações sejam capazes de assegurar que os resultados planejados são alcançados.

⚠️▶️ A norma não exige Informação Documentada para esse processo! 🤤🤤

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2714 A informação documentada pode ser "retida" ou "mantida". Reter significa ter o registro e manter significa colocar em forma de procedimento.

25b6 Veja na sua norma quais informações documentadas devem ser retidas e quais devem ser mantidas. Esta diferença é muito importante no entendimento do capítulo 7.5 - Informação Documentada.

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2714 O Capítulo 8.4 da ISO 9001 é dedicado para organização que usa processos, produtos e serviços providos externamente . Isto é, possui fornecedores para a sua operação.

25b6 Para garantir que todos os requisitos estejam conformes, existem 3 subcapítulos: Generalidades, Tipo e extensão do controle e informação para provedores externos

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25b6 O capítulo 8 é o primeiro capítulo da ISO 9001 que descreve como conduzir a Qualidade em um projeto. São 7 capítulos com muitos requisitos, informações documentadas e que deve ser lido observando todos os detalhes.

25b6 Grife todas as " informações documentadas" que você encontrar neste capítulo, pois estas devem ser mantidas pela organização e apresentadas em auditorias.

Clique aqui para saber mais sobre o Capítulo 8 da ISO 9001

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25b6 A famosa Política da Qualidade é detalhada em 4 itens no requisito 5.2.1 da ISO 9001:2015. (A falta de um desses pode gerar não-conformidades.)

25b6 Veja 3 exemplos de grandes empresas: Coca Cola, Volkswagen e Samsung

27a1 A Política é responsabilidade da Alta Direção, que deve estabelecer, implementar e manter.

Clique aqui para saber mais sobre o Capítulo 5 da ISO 9001

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O primeiro capitulo da norma ISO 9001 se chama "contexto da organização". Neste momento, a organização deve determinar questões externas e internas que afetem a sua capacidade de alcançar seus resultados.

➡️Uma das formas de fazer essa análise é com a matriz SWOT, que identifica as forças e fraquezas (contexto interno) e oportunidades e ameaças (contexto externo)

➡️ Além de fazer pela primeira vez é necessário fazer um monitoramento e análise crítica.(que aparece no capítulo 9.3.2.b - entradas de análise crítica pela direção)

Clique aqui e veja mais sobre o Capítulo 4 - Contexto da Organização

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▶️ A norma ISO 9001 é baseada em um princípio chamado "Tomada de Decisão baseada em evidência". Para se ter evidência, é necessário ter uma Informação Documentada, controlada e mantida pela organização.

A norma não impõe nenhum tipo de formato ou meio, isto é, ela deixa em aberto para a empresa decidir como for melhor.

Clique aqui e veja mais sobre o Capítulo 7 - Apoio

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25b6 A norma ISO 9001 é baseada em uma Abordagem de Processo. Ela é essencial para montar um Sistema de Gestão pois detalha as entradas, saídas e indicadores chave de performance (KPI).

25b6 Importante destacar a diferença entre processo (atividade contínua) e projeto (tem início e fim).

Clique aqui e veja mais sobre os Princípios da Gestão da Qualidade

ou o Capítulo 4 - Contexto da Organização, item 4.4

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▶️ Todo requisito possui um número. O do post é o 10.2.2 (é bem comum acabar decorando o número do requisito) referente ao capítulo 10 - Melhorias

▶️ Quando possui o verbo "dever", ali tem um requisito (Ex.: "a organização deve ...") e é mandatório (tem que fazer para não levar não conformidade)

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26a0 Dica de leitura da Norma ISO 9001:2015. Observe os termos "deve" e "pode".

27a1 Assinale, grife, destaque o termo "deve", pois ele é um requisito mandatório. A empresa TEM que cumprir.

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