Dos 7 capítulos de requisitos da ISO 9001, 5 capítulos comentam sobre este tema (além do Anexo!). Para esclarecer este assunto, vamos a 8 passos organizados:

Primeiro: Entenda o que significa uma "mentalidade de risco".

  • Risco é um desvio do esperado (positivo ou negativo) de uma da incerteza por falta de informação, conhecimento ou de compreensão de um evento, probabilidade ou consequência

  • Um dos propósitos-chave de um sistema de gestão da qualidade é atuar como uma ferramenta preventiva e esta é expressa por meio do uso de mentalidade de risco.

  • Enquanto que a ação preventiva é chamada de risco, a ação corretiva é descrita no requisito "não conformidade e ação corretiva"

  • Com esta ferramente preventiva, a organização tem condições de alcançar seus resultados pretendidos, elevar efeitos desejáveis, prevenir/ reduzir efeitos indesejados e alcançar melhoria.

Segundo: Determine os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade.

  • A organização deve determinar os processos necessários e deve abordar os riscos e oportunidades que podem afetar a conformidade de produtos e serviços e a capacidade de elevar a satisfação do cliente

  • Com uma "Abordagem de Processos" (princípio da qualidade) é possível gerir os riscos que podem afetar as saídas dos processos e os resultados globais do Sistema de Gestão da Qualidade

Terceiro: A Alta Direção precisa participar.

  • A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que os riscos e oportunidades sejam determinados e abordados.

Quarto: Mão na massa, determine os riscos e oportunidades.

  • Risco é a combinação da consequência de um evento e a probabilidade associada de ocorrência

  • 6 opções para abordar riscos: evitar o risco, assumir o risco para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com base em informação, reter o risco.

  • 6 consequências de uma oportunidade: adoção de novas práticas, lançamento de novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem de novos clientes, construção de parcerias, uso de novas tecnologias e outras possibilidades desejáveis e viáveis para abordar as necessidades da organização ou de seus clientes.

Quinto: Integre e implemente as ações nos processos do seu sistema de gestão da qualidade.

  • Riscos, oportunidades e os processos devem estar alinhados.

Sexto: Avalie a a eficácia dessas ações nas reuniões de análise crítica pela direção.

  • As ações tomadas devem ser apropriadas ao impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.

  • Nem todos os processos representam o mesmo nível de risco em termos da capacidade da organização atingir seus objetivos e os efeitos da incerteza não são os mesmos para todas organizações.

Sétimo: Atualize os riscos e oportunidades após a ocorrência de uma não conformidade.

Oitavo: Decida se a gestão de riscos terá informação documentada.

  • Não há requisito para métodos formais para gestão de riscos ou um processo de gestão de risco documentado, entretanto ter uma documentação escrita simples, clara e organizada sobre gestão de riscos e oportunidades pode ajudar bastante para:

    • identificar novos riscos e oportunidades

    • treinar os novatos da equipe

    • passo a passo para ter uma ação bem sucedida.

Para facilitar o entendimento, fiz essa ilustração com os requisitos da ISO 9001:2015 que comentam sobre riscos e oportunidades:

riscos-e-oportunidades-9001-1-300x225

Uma dica final: Foque nos requisitos da norma e simplifique os processos relacionados a riscos e oportunidades na organização (a norma não fala em planilhas de Excel com macro, relatórios que ninguém entende ou procedimentos com dezenas de páginas).

Um abraço, Patricia Vasques

Pronto para saber mais?

A capacidade de antecipar, identificar e reagir aos riscos e as oportunidades, nos processos críticos do seu trabalho, está sendo realizada de forma eficiente e de forma que consegue evitar não conformidades em auditorias internas e externas?

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