Dos 7 capítulos de requisitos da ISO 9001, 5 capítulos comentam sobre este tema (além do Anexo!). Para esclarecer este assunto, vamos a 8 passos organizados:
Primeiro: Entenda o que significa uma "mentalidade de risco".
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Risco é um desvio do esperado (positivo ou negativo) de uma da incerteza por falta de informação, conhecimento ou de compreensão de um evento, probabilidade ou consequência
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Um dos propósitos-chave de um sistema de gestão da qualidade é atuar como uma ferramenta preventiva e esta é expressa por meio do uso de mentalidade de risco.
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Enquanto que a ação preventiva é chamada de risco, a ação corretiva é descrita no requisito "não conformidade e ação corretiva"
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Com esta ferramente preventiva, a organização tem condições de alcançar seus resultados pretendidos, elevar efeitos desejáveis, prevenir/ reduzir efeitos indesejados e alcançar melhoria.
Segundo: Determine os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade.
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A organização deve determinar os processos necessários e deve abordar os riscos e oportunidades que podem afetar a conformidade de produtos e serviços e a capacidade de elevar a satisfação do cliente
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Com uma "Abordagem de Processos" (princípio da qualidade) é possível gerir os riscos que podem afetar as saídas dos processos e os resultados globais do Sistema de Gestão da Qualidade
Terceiro: A Alta Direção precisa participar.
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A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, assegurando que os riscos e oportunidades sejam determinados e abordados.
Quarto: Mão na massa, determine os riscos e oportunidades.
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Risco é a combinação da consequência de um evento e a probabilidade associada de ocorrência
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6 opções para abordar riscos: evitar o risco, assumir o risco para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com base em informação, reter o risco.
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6 consequências de uma oportunidade: adoção de novas práticas, lançamento de novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem de novos clientes, construção de parcerias, uso de novas tecnologias e outras possibilidades desejáveis e viáveis para abordar as necessidades da organização ou de seus clientes.
Quinto: Integre e implemente as ações nos processos do seu sistema de gestão da qualidade.
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Riscos, oportunidades e os processos devem estar alinhados.
Sexto: Avalie a a eficácia dessas ações nas reuniões de análise crítica pela direção.
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As ações tomadas devem ser apropriadas ao impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.
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Nem todos os processos representam o mesmo nível de risco em termos da capacidade da organização atingir seus objetivos e os efeitos da incerteza não são os mesmos para todas organizações.
Sétimo: Atualize os riscos e oportunidades após a ocorrência de uma não conformidade.
Oitavo: Decida se a gestão de riscos terá informação documentada.
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Não há requisito para métodos formais para gestão de riscos ou um processo de gestão de risco documentado, entretanto ter uma documentação escrita simples, clara e organizada sobre gestão de riscos e oportunidades pode ajudar bastante para:
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identificar novos riscos e oportunidades
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treinar os novatos da equipe
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passo a passo para ter uma ação bem sucedida.
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